泰恩康子公司收到复方硫酸钠片药品注册受理通知书
2024-11-22 16:00:38
来源：
智通财经
泰恩康（301263）(301263.SZ)发布公告，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局签发的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。
复方硫酸钠片最早由美国FDA于2020年11月批准的一种新型口服固体片剂肠道清洁剂，作用机制是硫酸钠和硫酸镁的渗透作用产生导泻作用，用于成人结肠镜检查前的肠道准备工作。国内目前常见的肠道准备药物为复方聚乙二醇电解质，因口服液体量大、口味较差，患者易出现胃肠道不良反应。截至公告披露日，经查询国家药监局网站，国内尚未有其他企业取得复方硫酸钠片的药品注册证书，华铂凯盛为首个申报该药品注册上市的企业。
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