泰恩康：肠道清洁领域用药复方硫酸钠片首仿上市申请获受理
2024-11-22 22:37:51
来源：
中证网
中证网讯(王珞)11月22日晚间，广东泰恩康（301263）医药股份有限公司(301263)发布公告称，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司提交的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可申请，已于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。
经查询国家药监局网站可知，截至当下，国内尚无其他企业取得复方硫酸钠片的药品注册证书，这意味着华铂凯盛成为首个申报该药品注册上市的企业。
据介绍，复方硫酸钠片最早于2020年11月获得美国FDA批准，是一款口服固体片剂肠道清洁剂。它依靠硫酸钠和硫酸镁的渗透作用产生导泻效果，主要应用在成人结肠镜检查前的肠道准备环节。
根据米内网数据，2023年复方聚乙二醇电解质在中国公立医疗机构终端的销售额超过13亿元。如今，随着复方硫酸钠片研究不断取得新突破，其在术前肠道清洁领域的优势日益凸显，未来有望为国内术前肠道清洁市场注入新活力，带来更多优质选择。
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