重磅!迪哲医药舒沃哲 、高瑞哲 纳入新版国家医保药品目录

2024-11-28 12:13:20 来源: 迪哲医药官微 作者:迪哲医药

  2024年11月28日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的两款源头创新药物舒沃哲 (通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲 (通用名:戈利昔替尼胶囊)成功纳入国家医疗保障局最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(国家医保药品目录),该目录将自2025年1月1日起正式实施。

  张小林 博士

  迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官

  非常高兴看到舒沃哲 和高瑞哲 成功纳入国家医保目录,让更多国内患者用上全球领先的国创新药。得益于国家近年来对真正具有创新性和临床价值的创新药的大力支持,在此次医保谈判中,我们的两款产品均获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价。在医保赋能医药行业高质量发展的推进下,迪哲将持续聚焦全球尚未满足的临床需求,以中国源创惠及中国乃至世界更多患者。

  舒沃哲 于2023年8月在国内获批上市,是目前表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线唯一标准治疗方案,填补了该领域近20年临床空白。中国注册临床研究“悟空6”(WU-KONG6)显示,舒沃哲 二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC客观缓解率(ORR)高达61%,高效低毒,全球潜在同类最佳。

  高瑞哲 于今年6月通过优先审评获批上市,打破了外周T细胞淋巴瘤(PTCL)全球十年无创新药的困局。全球多中心注册临床研究JACKPOT8 Part B验证了高瑞哲 对复发难治外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)治疗的有效性。随访至2024年2月,高瑞哲 单药治疗r/r PTCL,入组患者中位缓解时间(mDOR)20.4个月,中位总生存期(mOS)达24.3个月,是目前单药治疗r/r PTCL mOS最长的药物,首次突破2年以上,为患者带来更长生存。

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