泰恩康:盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组
泰恩康(301263)12月2日晚间公告,近日公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司组织开展的用于治疗成人老视的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组。
盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验为用于成人老视患者的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,由首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享受国务院政府特殊津贴专家接英教授牵头,全国10余家临床研究中心参研,目前已完成全部240例受试者入组,评价盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)用于成人老视患者的有效性和安全性。
据了解,盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)由艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制,于2021年获美国FDA批准上市,适用于治疗成人老视,商品名为VUITY,是全球首款用于治疗老视的药物。截至目前,国内尚无同类产品获批上市。
盐酸毛果芸香碱是M-胆碱受体激动剂,可激活平滑肌(例如虹膜括约肌和睫状肌)的毒蕈碱受体,通过虹膜括约肌的收缩,使瞳孔收缩,以增加焦深,改善近中视力,同时保持瞳孔对光的反应,另外其还可收缩睫状肌,增强适应力,从而达到治疗成人老视的效果。
成人老视(俗称老花眼)是一种常见的进行性眼科疾病,因晶状体变硬并且失去弹性,不易改变形状,从而难以将近处物体聚焦到视网膜上,导致患者无法看清近距离物体。根据《2023中国老花眼人群洞察报告》,我国35岁以上的人口中,有老花眼问题人群占比56.9%,达3.9亿人,老花眼已成为人类眼睛健康的集中性问题。在人口老龄化加剧引发老花眼高发人群增加的背景下,老花眼相关治疗需求也将逐步提升,为相关药物提供了广阔的市场空间和机遇。
泰恩康表示,针对受众巨大的成人老视群体,公司将集中资源加速推进该产品的上市进程步伐,争取国内首仿上市。
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