石药集团开发的磷酸特地唑胺片获药品注册批件

2024-12-04 17:26:48 来源： 智通财经 作者：董慧林
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　　石药集团(01093)公布，该集团开发的磷酸特地唑胺片(200mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　磷酸特地唑胺是第二代噁唑烷酮类抗生素，是一种蛋白合成抑制剂，其通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成发挥抗菌作用。该产品适用于治疗由革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)。特地唑胺抑制细菌蛋白质合成的作用机制与其他非噁唑烷酮类抗菌药物不同，因此特地唑胺与其他类别的抗菌药物发生交叉耐药的可能性较小。

　　该产品的获批将进一步丰富集团在抗感染治疗领域的产品线。

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