复宏汉霖H药汉斯状第五项适应症在华获批

2024-12-04 17:35:15 来源：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月3日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药监局批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的一线治疗。据悉，这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症。

　　复宏汉霖介绍称，H药为公司自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和多个东南亚国家获批，惠及患者逾8万人。此外，H药已获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于一线治疗ES-SCLC。

　　目前，聚焦肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，复宏汉霖在全球同步开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究，于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组逾4400人。

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