云顶新耀新一代BTK抑制剂临床结果公布

2024-12-04 22:30:28 来源：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯(记者宋薇萍)12月4日，港股创新药企云顶新耀表示，其拥有全球权益的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001，在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验中的阶段性数据取得了积极结果。

　　据介绍，截至9月13日，在已完成36周治疗的低剂量组患者中，81.8%的患者实现临床缓解，高剂量组中已完成24周治疗的患者中，有85.7%实现临床缓解。除低剂量组的1例患者外，所有完成36周治疗的低剂量组患者，以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。对于低剂量队列患者，在治疗开始后的第24周时，患者抗PLA2R水平降低超90%，并且在停药随访期(最长至52周)内免疫效应保持稳定。

　　对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，此次阶段性数据中取得的积极结果，显示EVER001作为新一代BTK抑制剂，对于包括原发性膜性肾病在内的多种自身免疫性肾病治疗的巨大潜力。

　　据了解，膜性肾病为成人肾病综合征常见的病理类型，在我国的患病率呈逐年升高趋势，是发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎。然而，目前原发性膜性肾病尚无获批的治疗药物。

　　业内人士认为，原发性膜性肾病在全球有巨大未被满足的临床需求，相比共价不可逆的BTK抑制剂，EVER001作为一款潜在的同类产品，在保持高效的同时具有高选择性，其用于原发性膜性肾病的突出临床优势带来了广阔市场前景。云顶新耀在肾病领域的领先优势进一步强化。

　　近两年，肾脏药物已成为全球创新药物热点和大型跨国药企追逐对象。云顶新耀在肾病领域全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康成功纳入2024国家医保药品目录，由于耐赋康在IgA肾病治疗中处于一线基石地位，业界普遍认为该产品将在明后两年快速放量。

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