步长制药“盐酸多奈哌齐片”喜获批准，视同过评

2024-12-06 15:13:24 来源：步长制药官微

利好

　　阿尔茨海默病（AD）是老年期痴呆最常见的类型，是导致老年人丧失日常生活能力的最常见的疾病之一。我国目前有AD患者约1000万，给家庭和社会带来沉重的医疗、照料和经济负担。AD及相关痴呆病是导致我国人群死亡的第五大原因，已成为当前医疗花费最昂贵、最致命和负担最重的疾病之一，严重影响我国公众健康和社会可持续发展。

　　2024年12月1日，保定天浩制药有限公司持有，山东步长制药（603858）股份有限公司受托生产的用于治疗阿尔茨海默病症状治疗的化药4类品种—“盐酸多奈哌齐片（规格：5mg）”喜获国家药品监督管理局批准生产，批准文号：国药准字H20249669。该品种获批视同通过一致性评价，与原研药品质量和疗效一致。

　　盐酸多奈哌齐是第2代乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以抑制乙酰胆碱酯酶活性，使乙酰胆碱分解减慢，提高乙酰胆碱的含量，具有剂量小、毒性低和费用低等优点，目前在临床中是治疗阿尔茨海默症的一线用药，对轻、中、重度认知功能障碍均有一定的疗效。

　　据米内网数据显示，2021至2023中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售销售额分别51036万元、49823万元和46165万元。

　　该产品的成功获批，为步长公司更好的服务广大患者提供了新的产品支持。步长制药始终以“为人类健康服务，为社会创造价值”为企业使命，守正的同时不断创新，步长制药全体科研和生产人员将继续全力贯彻“成效、效率、成就”的研发宗旨，快速推动在研品种转化落地，为人类健康作出贡献，为公司实现其社会价值提供更有力的保障。

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