贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊获美国 FDA 批准上市

2024-12-19 11:48:13 来源： 金融界
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　　金融界12月19日消息，贝达药业（300558）股份有限公司控股子公司Xcovery Holdings,Inc.申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：Ensacove)“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗”(即一线适应症)已获美国FDA批准上市。恩沙替尼是新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是自主创新药。已有5款用于ALK阳性的一线治疗的药物在美国获批上市。此次获批对公司及子公司未来营业收入有积极影响，销售情况存在一定不确定性。

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