正大天晴贝莫苏拜单抗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌将于近期申报上市
2024-12-19 14:05:15
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)12月19日，记者获悉，近日，中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊用于巩固治疗同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床研究(TQB2450-Ⅲ-05)，主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值。
据悉，中国生物制药已与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。
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