近日，迈瑞和武汉亚洲心脏病医院作为共同第一作者单位，联合芬兰海肽、心肌肌钙蛋白国际顶级专家Fred S. Apple教授，在全球医学检验权威杂志Clinical Chemistry上，同期发表两篇关于肌钙蛋白疾病特异性突破性研究的论文。

　　长期以来，急性心肌损伤和慢性心肌损伤的区分是行业核心挑战之一，近年来受到越来越多的关注[1][2][3]。本次研究结果显示，急性心肌损伤和慢性心肌损伤的肌钙蛋白释放规律存在显著差异。对于急性心肌损伤，肌钙蛋白ITC三元复合物优先释放，在循环中占肌钙蛋白总复合物的比例更高；对于慢性心肌损伤，ITC三元复合物比例相对较低，肌钙蛋白主要以游离的cTnT片段形式存在。

　　这意味着，继2023年突破行业性能极限的hs-cTnl问世后，迈瑞在高敏肌钙蛋白释放规律与疾病相关性研究再次取得重大突破，为行业提供新思路和工具。肌钙蛋白三元复合物作为心肌损伤的快速响应标志物，有希望进一步提升心梗诊断效能和效率。肌钙蛋白片段化分析帮助更快速区分非心梗的慢性心肌损伤患者，减少患者在急诊科留观时间，提升胸痛患者急诊周转效率。

　　心肌肌钙蛋白（cTn），从根本上改变了急性冠脉综合征（ACS）的诊疗格局，被相关国际指南列为Ⅰ级推荐。然而，导致肌钙蛋白上升的疾病种类繁多，这对其临床特异性提出更高的要求。迈瑞携手行业专家，从器官特异性到疾病特异性的突破，开启了更艰深的技术探索与科研攻坚。

　　心肌肌钙蛋白在血浆中以数量庞大、形式和比例不一的片段存在。因此，曾有科学家设想，如果能准确理解肌钙片段的存在形式和比例，或许就能区分导致肌钙蛋白升高的疾病类别[4][5]。

　　基于近年来海肽对心肌肌钙蛋白代谢动力学的突破性研究，迈瑞结合自身试剂开发平台的优势，设计并开发出针对肌钙蛋白不同片段形式的高灵敏、高特异检测试剂与方法，并由此开展肌钙蛋白疾病特异性研究。

　　过往研究表明，随着ACS发病的进展，患者血液中存在多种不同形式的肌钙蛋白复合物，包括以不同分子量存在的cTnI复合物以及游离cTnT等。

　　在实验中，上述试剂盒的空白限（LoB）、检出限（LoD）、定量检出限（LoQ）均达到极低的水平，不受骨骼肌肌钙蛋白等类似物干扰。研究团队进一步建立了这些cTn试剂的第99百分位值参考范围上限（99th URL），其在99th URL处的总CV均<5%。

　　团队对1型心肌梗死 (T1MI)、心脏手术和慢性心脏病（慢性心肌病或慢性心力衰竭）患者的 cTn成分和动力学进行深入研究。

　　由此看来，在急性心肌损伤早期，肌钙蛋白ITC三元复合物优先释放，在循环中占肌钙蛋白总复合物的比值高；在慢性心脏病患者的血液中，肌钙蛋白主要以游离的cTnT片段形式存在。这一发现提示了多种cTn形式的动力学差异有助于区分急性损伤和慢性疾病，其中高比例的Long-T ITC复合物暗示发生急性损伤。以上研究与发现，让全行业看到肌钙蛋白疾病特异性的巨大潜力，为后续ACS早期诊断迈出重要一步。

　　全新高度，从心出发，只为确信。

　　未来迈瑞将联合更多专业力量，探索cTn成分和动力学在临床效能方面的深入应用。