信达生物ROS1抑制剂达伯乐 获批第二项适应症

2025-01-03 17:55:25 来源： 上海证券报·中国证券网
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　　上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月3日，信达生物宣布，公司新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊)的第二项新药上市申请获国家药监局(NMPA)批准上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　信达生物高级副总裁周辉表示：“近期，他雷替尼连续获批两项适应症，凸显了国内ROS1阳性非小细胞肺癌患者的迫切需求，以及他雷替尼能为患者带来显著临床获益的潜力。达伯乐首批发货已于近日达成，我们希望这一创新精准疗法能更快、更好地造福中国ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。”

　　据了解，达伯乐是信达生物第13款商业化产品。此前，达伯乐已获得NMPA批准用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

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