诺泰生物第四代吨级多肽生产车间建成投产

2025-01-08 13:16:56 来源：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯近日，诺泰生物连云港工厂第四代规模化吨级多肽生产车间——601车间正式投产。与第三代车间相比，更充分体现全合成多肽绿色化、智能化、规模化的前沿设计理念。

　　诺泰生物601车间沿革第三代多肽生产车间的设计思路，引入智能化自动控制系统，通过物料自动存储转运、AGV自动投料、集成化通讯协同作业等现代化技术手段，实现生产的高度智动化，推动车间产能跃升。

　　该车间拥有总反应体积达万升的固相反应装置，结合规模化制备色谱、冷冻雾化浓缩装置、连续自动进出料的冻干设施等，可实现单品年产五吨以上的规模化生产能力。

　　车间采用以人为本的防护设计和可持续化的绿色生产理念，涵盖人员出入雾化隔离、液体物料全密闭管道输送、固体物料袋进袋出等控制手段，实现全流程的活性物质密闭防护，合成与纯化区域均达到严格的OEB4防护等级。

　　凭借前瞻性布局积累的时间领先优势，诺泰生物已先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter。2024年2月，公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF证书。

　　公司目前有连云港、建德两个现代化生产基地。连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，具有吨级多肽原料药产能。新建601车间目前已正式投产，该车间多肽产能为5吨/年。另外，公司602多肽车间预计于2025年上半年建设完成，将再释放多肽产能5吨/年。公司还启动实施了多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能。

　　诺泰生物第四代多肽车间建成投产，是公司拥有国际一流工厂的重要里程碑。未来，诺泰生物将持续提升智能制造能力，向更高质量、更高效率的发展道路迈进。（李琳）

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