据港交所1月6日披露，恒瑞医药（600276）向港交所主板递交上市申请，摩根士丹利、花旗及华泰国际为联席保荐人。针对此次递交港股上市申请，据媒体报道，恒瑞医药称，首先，H股上市可以有效扩大国际知名度。香港资本市场的国际投资者基础广泛，有助于提升公司在全球医药行业的品牌影响力;其次，可以优化资本结构。通过 H 股发行获得新的融资渠道，为公司多元化融资提供助力;再者，可以增强全球化布局。香港上市有助于公司拓展海外业务和国际研发合作，进一步实现海外市场的突破。

　　恒瑞医药创立于1970年，前身是连云港制药厂。经过多年发展，恒瑞医药构建了专业化的研发团队，研发人员达到5000多人。恒瑞医药持续构建和精进具有竞争力的研发管线，打造多元化战略支柱。

　　恒瑞医药专注于肿瘤、代谢、心血管、免疫、呼吸系统疾病和神经科学领域。公司拥有110多款商业化药物，包括17款新分子实体药物和四款其他创新药。研发管线包含超过90款候选新分子实体创新药及八款临床后期创新药，其中30多款处于关键性临床研究阶段。

　　公司在肿瘤治疗领域研发管线丰富，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物(ADC)等产品。同时，公司全面布局其他疾病治疗领域，包括自身免疫性疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染性疾病、血液疾病、神经系统疾病等。在自身免疫性疾病治疗领域，2024年8月，公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市。这是恒瑞医药在该领域上市的首个创新药，也是首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，打破了该类药物长期依赖进口的局面。

　　恒瑞医药近年曾受集采政策冲击，营收增速放缓、利润承压。在这种背景下，公司果断战略转型，从仿制药向创新药高歌猛进，削减低效益仿制药管线，加码创新研发。恒瑞医药在创新药领域取得显著进展，特别是在自身免疫疾病领域，公司首个创新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，标志着恒瑞医药在慢病创新领域的又一里程碑。至此，恒瑞医药在国内获批上市的1类创新药增至17款，展现了公司在创新药研发上的深厚实力。公司持续加大研发投入，前三季度研发费用达到45.49亿元，同比增长22%，为创新成果转化提供了强大动力。

　　在产品上市申报方面，恒瑞医药近20个新药的上市申请获得国家药品监督管理局受理，包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药，以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症的申报，涉及癌症、糖尿病、自身免疫性疾病、眼科疾病等多个疾病治疗领域。在临床试验推进方面，2024年上半年，公司有13个自主研发的创新产品进入临床试验阶段。“公司坚持‘差异化’竞争策略，加强源头创新，不断取得突破。

　　国际化进程中，公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过 20 项海外临床试验，产品在 40 多个国家实现商业化。自2018年以来，恒瑞医药已与全球合作伙伴进行了12笔对外许可交易，涉及15个分子实体，交易总额约为120亿美元，首付款总额约为4亿美元，另有若干合作伙伴的股权。

　　2024年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera(原名Hercules)公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价的一部分，公司还取得合作伙伴美国Kailera公司19.9%的股权。2023年10月，恒瑞医药与跨国制药巨头德国默克合作，以超14亿欧元总价实现自主研发的两款创新药对外许可。

　　在推动产品海外上市方面，截至2023年底，恒瑞医药产品已进入超40个国家，在美国、日本等国家和地区获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。今年7月，公司布比卡因脂质体注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。今年10月，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获准在美国上市。这是今年以来恒瑞医药在美国获批上市的第三款首仿药。

　　在创新药海外临床试验方面，公司氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的国际多中心Ⅲ期项目正在进行。公司重新向FDA提交的“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请已获受理;目前共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得FDA快速通道资格认定;卡瑞利珠单抗、海曲泊帕等3款创新药获FDA孤儿药资格认定。

　　2024年以来，创新药行业政策暖风频吹。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。同时，地方密集出台配套政策支持创新药发展。近年来，国家对创新药研发的扶持政策显著增强，多部门联合推动“重大新药创制”等项目，为药企提供资金和技术支持，加速新药研发。

　　恒瑞医药后续将在政策的引领下，努力提升自身的科技创新能力，公司将国际化作为重大战略，未来计划通过自研、合作、许可引进等多种模式，不断拓展海外研发边界，日益丰富创新产品管线，让创新药出海成为恒瑞医药业绩增长的强大新引擎。