高强度研发投入积累技术优势康为世纪半年内两获医疗器械三类证

2025-01-15 17:44:46 来源：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯1月14日，康为世纪披露公告称，公司全资子公司江苏健为自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)收到国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证》(以下简称三类证)。公告显示，这是康为世纪在过去半年以来取得的又一张行业首证。去年8月，公司公告显示，其自主研发的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒同样获得三类证，目前，已与多家三甲医院达成合作。

　　公司表示，公司持续扩大研发投入，2024年上半年研发费用达4601.83万元，同比增长10.05%；研发投入占营业收入的68.53%，较上年同期增加34.13个百分点。截至去年上半年，公司成功建立了原料酶、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱等6大技术平台，并拥有25项核心技术，已上市产品达700余种，是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一。

　　在前沿技术创新方面，公司以产学研合作为助力，积极与北大医学院、深圳医学科学院等国内头部研究机构携手，建立战略合作关系，相关研究成果多次被Nature、Science、Cell、PNAS等顶级系列期刊所引用。通过整合高校、科研机构的前沿理论研究与企业的市场转化优势，实现资源共享、优势互补，促进新技术的升级和换代，提升整体竞争力。

　　此外，公司通过投资并购方式积极整合拓展基因测序业务，加速第四代基因测序技术向市场转化。2024年10月，康为世纪投资1275万元收购昊为泰51%股权。昊为泰拥有天昊生物在科技服务方面的所有专利及多种SNP分型和基因拷贝数检测、微生物16S扩增子绝对定量检测及宏基因组绝对定量检测等技术。至此，公司已实现从原料供给到基因测序服务的全流程覆盖。(许骐)

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