诺泰生物顺利通过FDA cGMP飞行检查

2025-01-15 19:41:51 来源: 财中社

  财中社1月15日电 诺泰生物(688076)发布公告,近日公司顺利通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)飞行检查。此次检查于2024年9月12日至9月20日进行,检查地点为公司位于江苏省连云港市的生产基地。检查结果显示,公司在药品生产质量管理体系方面符合FDA的要求,顺利通过检查。

  通过FDA的cGMP飞行检查,表明公司在质量管理体系和生产环境设施方面达到了国际标准,这为公司在全球市场提供商业化API(原料药)奠定了坚实基础,进一步提升了公司的综合竞争力。此举将对公司未来的发展产生积极的推动作用。

  2024年前三季度,诺泰生物实现收入12.52亿元,归母净利润3.50亿元。

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