东方证券：DNA甲基化助力子宫内膜癌诊治关注产业链相关公司

2025-01-16 14:51:47 来源：智通财经

　　东方证券发布研报称，我国子宫内膜癌疾病负担严重，子宫内膜癌的早筛和早检需求相对较大，但我国现有筛查手段存在不足，新方法的发现和推广尤为迫切。目前，DNA甲基化已被证实具备子宫内膜癌早期辅助诊断价值，凭借其更早期、更无创等优点，成为了多种癌症早期辅助诊断的方式之一，建议关注积极推出该领域创新产品的公司。

　　东方证券主要观点如下：

　　我国子宫内膜癌疾病负担严重，早筛早检需求一直存在

　　据统计，国内子宫内膜癌发病人数从1990年的2.43万例快速增长至2022年的7.77万例，位列当前我国女性癌症发病率前10。一般来说，子宫内膜癌好发于围绝经期和绝经后女性，高发年龄区间为50-54岁。从预后来看，约70%的患者发现时属于临床早期，5年生存率达95%。但是，也有10%-20%患者诊断时已出现转移，5年生存率不足20%。因此，子宫内膜癌的早筛和早检需求相对较大。

　　现有筛查手段存在不足，新方法的发现和推广尤为迫切

　　从临床症状来看，大约90%的子宫内膜癌患者存在子宫异常出血或绝经后阴道出血现象，同时早期发现又尤为重要，因此对于无症状/高危人群的筛查和检验很有必要。从现有手段来看，超声为临床最常用检查手段，尤其对于绝经后患者的筛查效果较好，但在绝经前女性中的预测价值较低;其次，血清学、细胞学和组织学检查均具备一定的诊断价值，但都无法作为广泛筛查的良好手段。值得注意的是，组织学检查虽然是诊断金标准，但作为侵入性检查方法，其创伤较大，难以广泛应用于早期筛查。

　　 DNA甲基化已被证实具备子宫内膜癌早期辅助诊断价值

　　 DNA甲基化是一种关键的表观遗传调控方式。目前，DNA甲基化已凭借其更早期、更无创等优点，成为了多种癌症早期辅助诊断的方式之一。截至2024年11月，国内已有22个DNA甲基化检测试剂盒获批，可用于肠癌、膀胱癌和肝癌等早期诊断。而在子宫内膜癌上，已有诸多研究证实DNA甲基化具备早期辅助诊断价值，并且取材方法主要为宫颈刷或者宫腔刷，具备无创、易于接受和开展的特点，优势显著。

　　当前，国内10%-20%子宫内膜癌患者诊断时已出现转移，5年生存率不足20%。因此，亟需进一步完善子宫内膜癌的早筛早检。从现有筛查手段来看，超声应用最为普遍，但在绝经前女性中的预测价值较低。而其他手段均难以成为广泛筛查的措施。DNA甲基化作为一种关键的表观遗传调控方式，已被研究证实具备子宫内膜癌早期辅助诊断的潜力，同时也非常便于开展。

　　投资建议：

　　建议关注积极推出该领域创新产品的公司：艾德生物（300685）(300685.SZ)、硕世生物(688399.SH)、凯普生物（300639）(300639.SZ)等。

　　风险提示：新产品研发、上市进度缓慢的风险、同类产品竞争加剧的风险、假设条件变化影响测算结果的风险。

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