华仁药业再添新翼：吡非尼酮原料药获得上市申请批准通知书
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上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯1月21日，华仁药业（300110）发布公告称，近日，公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的“吡非尼酮原料药”《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2025YS00023)。
公告内容显示，吡非尼酮适用于特发性肺间质纤维化。根据药智网统计数据，2023年吡非尼酮原料药国内用量为6.14吨，同比增长25.05%。
本次吡非尼酮原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售。随着吡非尼酮原料药获批上市，将进一步丰富华仁药业的原料药产品线，拓展公司原料药产品在市场的销售，提升市场竞争力，同时将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。(王文山)
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