卫信康复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)获批
新京报讯2月25日,卫信康(603676)发布公告,全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(以下简称“白医制药”)收到国家药监局核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)《药品注册证书》。截至2024年12月31日,白医制药该药品累计研发投入约667.89万元(未经审计)。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)为成人氨基酸补充剂,用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)原研产品由森下制药于1983年开始研发,1988年以“アミニック输液(日文)/AMINIC(英文)”为商品名在日本批准上市。2002年6月由广州绿十字制药股份有限公司在国内上市,商品名称“绿支安”,规格:200ml:20.650g(总氨基酸),批准文号:国药准字H20020157。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》乙类品种。
经查询,截至目前,复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)除原研药品外,国内已获批上市的企业(含白医制药)有辽宁海思科(002653)制药有限公司、安徽富邦药业有限公司、四川科伦药业(002422)股份有限公司等4家,另有5家企业在申报。根据米内网数据,2023年、2024年1-6月复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)在我国城市公立医院、县级公立医院终端销售金额分别为5.53亿元、2.21亿元。
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