迈普医学:硬脑膜医用胶产品获欧盟MDR认证

2025-03-27 16:45:45 来源: 同花顺7x24快讯

  迈普医学301033)公告,公司硬脑膜医用胶产品近日获得欧盟医疗器械法规(Medical Device REGULATION(EU)2017/745,简称“MDR”)认证的证书。该证书自2025年3月20日生效,至2030年3月19日失效。硬脑膜医用胶产品可与公司人工硬脑(脊)膜补片产品组合,提供全面的封闭防漏解决方案。此前,该产品已于2023年2月首次取得国内医疗器械注册证,并已于2023年度为公司营业收入产生贡献。获得欧盟MDR认证后,产品将具备欧盟市场的最新准入条件,可在相关海外市场合法销售,是公司国际化战略的重要成果之一。

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