普蕊斯获49家机构调研：目前我国SMO行业进入新的发展阶段，伴随着头部SMO企业的客户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术、品牌与口碑等方面加速巩固（附调研问答）
普蕊斯（301257）3月27日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年3月26日接受49家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 一、介绍公司基本情况 普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，坚持“以患者为中心”，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，深耕SMO业务，为中国临床试验执行提质增效，助力新药更快惠及患者。 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，截至2024年9月30日，公司承接超过3,400个国际和国内SMO项目，在执行SMO项目2,011个。公司员工总数为4,692人，累计服务940余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国190多个城市。
问：请问SMO行业集中度目前是怎么样的？
答：目前我国SMO行业进入新的发展阶段，伴随着头部SMO企业的客户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术、品牌与口碑等方面加速巩固，国内医药监管政策加持利好具备创新类项目服务能力的SMO企业，行业集中度不断提升并向头部SMO集中。
问：公司在哪些治疗领域具有优势？
答：公司根据不同的适应症建立了专门的事业部来承接具体的项目，同时也沉淀了一套科学详实的标准操作规程（SOP）体系，涵盖270余份SOP制度文件，并不断强化培训承接更多的项目。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病等多个细分疾病领域具备了较大的竞争优势。公司与2023年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项目服务能力，提供的SMO服务质量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。
问：公司业务合同平均多少时间可以转化确认为收入？
答：临床试验项目周期通常为2-3年甚至更长，项目进度受到研究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入组等因素的影响而在不同年度、不同期间内有所差异，故同一个项目在不同期间内的收入确认并非线性分布。
问：近期AI大模型引发广泛关注，请问数智化系统和工具对于公司业务效率提升主要有哪些突破的方向？
答：公司始终重视数智化及新技术的开发与运用，提升项目执行效率和质量稳定性，逐步改善传统项目执行过程中主要依靠人工的节点，比如在“方案分离”、“随访在线确认”双模块提升CRC执行方案一致性；质控系统协助Site Leader实时在线质控；线上Q&A系统支撑问题复盘能力迭代、系统预警人员风险及时补位等。目前公司内部办公系统已完成DeepSeek的本地化接入和部署，通过智能交互进一步提升工作效率，并在积极探索AI技术与业务系统的深度融合，提高临床试验执行效率。
问：临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项目质量的？
答：对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后，目前试验机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理，执行要求和标准都有所提升。2024年上半年，公司共接受40次NMPA核查、1次FDA核查及3次EMA核查，均无重大发现。公司管控措施和方法主要有四个方面：①首先，公司以建立的270余份临床试验标准操作规程SOP及负面清单为核心；②持续性加强员工的培训和考核，特别是在新人考核方面更加严格；③公司内部质控团队持续加强对内部项目的日常检查和稽查力度；④提升信息化系统对质量管控的支撑，持续保证业务开展的合规性与高质量;
调研参与机构详情如下：
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 上银基金 | 基金公司 | -- |
| 东方基金 | 基金公司 | -- |
| 中庚基金 | 基金公司 | -- |
| 交银施罗德基金 | 基金公司 | -- |
| 华夏基金 | 基金公司 | -- |
| 国联基金 | 基金公司 | -- |
| 安联基金 | 基金公司 | -- |
| 宏利基金 | 基金公司 | -- |
| 富荣基金 | 基金公司 | -- |
| 工银瑞信基金 | 基金公司 | -- |
| 平安基金 | 基金公司 | -- |
| 惠通基金 | 基金公司 | -- |
| 招商基金 | 基金公司 | -- |
| 摩根士丹利基金 | 基金公司 | -- |
| 新华基金 | 基金公司 | -- |
| 景顺长城基金 | 基金公司 | -- |
| 淳厚基金 | 基金公司 | -- |
| 红土创新基金 | 基金公司 | -- |
| 红塔红土基金 | 基金公司 | -- |
| 融通基金 | 基金公司 | -- |
| 诺安基金 | 基金公司 | -- |
| 金信基金 | 基金公司 | -- |
| 长信基金 | 基金公司 | -- |
| 东北证券 | 证券公司 | -- |
| 信达证券 | 证券公司 | -- |
| 光大证券 | 证券公司 | -- |
| 华创证券 | 证券公司 | -- |
| 华源证券 | 证券公司 | -- |
| 华鑫证券 | 证券公司 | -- |
| 国海证券 | 证券公司 | -- |
| 国金证券 | 证券公司 | -- |
| 平安证券 | 证券公司 | -- |
| 广发证券 | 证券公司 | -- |
| 开源证券 | 证券公司 | -- |
| 招商证券 | 证券公司 | -- |
| 甬兴证券 | 证券公司 | -- |
| 西部证券 | 证券公司 | -- |
| 长江证券 | 证券公司 | -- |
| 建信基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 人保养老 | 保险公司 | -- |
| 生命保险资管 | 保险公司 | -- |
| 先锋基金 | 海外机构 | -- |
| 奥博资本 | QFII | -- |
| 东证融汇资管 | 其他 | -- |
| 中庸资产 | 其他 | -- |
| 信达澳亚基金 | 其他 | -- |
| 华西基金 | 其他 | -- |
| 招银理财 | 其他 | -- |
| 浙商资管 | 其他 | -- |
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