省药监局副局长林炳勇到辰欣药业调研
3月27日，山东省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇在济宁市市场监督管理局局长周庆华陪同下，到辰欣药业（603367）调研集采中选药品、不良反应监测情况，辰欣药业董事长兼总经理杜振新、副总经理任泽林陪同接待。
在企业文化展厅，林炳勇一行通过历史影像、图文展板，系统了解了辰欣药业五十余年发展沿革，以及公司从仿制药生产到高端制剂研发转型的历程；在重点产品展台，调研组一行询问了核心产品在抗肿瘤、抗感染、慢病治疗等用药领域的竞争优势及市场占有率；在研发创新板块，调研组一行详细查看了在研的创新药项目以及特医食品项目进展，对公司"临床需求导向+产学研协同"创新模式给予高度评价。
座谈会上，副总经理任泽林汇报了药品质量管控工作，他指出，随着医药监管法规在质量管控、生产规范及研发标准等领域的持续深化，企业面临更高监管要求。他表示，辰欣药业始终坚持“推陈出新，诚实守信”的经营理念，深入践行“做好药，为亲人，一瓶药，三条命”的质量文化，以“四个最严”为行动纲领，全面构建“三严格、三强化、三创新”质量管控体系，系统性提升集采药品全生命周期质量管理水平，确保产品质量可控、疗效稳定、供应持续。他强调，公司将继续贯彻落实省药品监督管理局关于集采药品质量安全专项会议精神，全面强化全生命周期质量管理体系建设，健全风险防控机制，切实保障公众用药安全有效。
药物警戒部部长王振礼就公司药物警戒体系概况、药物警戒工作开展情况、集采产品监测工作开展情况进行了汇报。他表示，公司始终将药物警戒体系建设作为保障公众健康的核心任务，秉持全生命周期管理理念，系统推进相关领域能力建设。一是构建常态化培训机制，持续提升人员对不良反应监测、风险评估等关键环节的处置能力。二是构筑覆盖药物研发、生产流通及上市后监测的全流程管理机制，建立风险识别、评估、控制与沟通的闭环管理体系。三是通过搭建智能化监测平台实现不良反应数据实时采集与分析，强化与医疗机构、监管机构的信息协同机制，确保风险信号快速响应，为提升药品风险防控提供有力支撑。
省药监局药品生产监督管理处处长何召允、省药品不良反应监测中心主任李霞、省药监局区域检查第六分局副局长朱国荣、市药品不良反应监测中心主任张莹、济宁高新区管委会副主任徐廷福参加座谈会。
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