为麦医疗斩获全球医疗器械市场关键 “通行证”，践行国际质量管理标准
重磅认证 国际认可
中红医疗战略合作伙伴为麦医疗旗下子公司
正式通过国际权威认证机构T V南德意志集团（T V S D）的ISO13485医疗器械质量管理体系认证。此次认证标志着为麦医疗在研发、生产、服务等全流程的质量管理水平已全面接轨国际标准，为企业深化全球化战略布局、拓展高端医疗市场奠定重要里程碑。
ISO13485认证：
为麦医疗打破国际市场准入壁垒
作为欧盟、美国、加拿大等主流医疗市场的强制性准入资质，ISO13485认证是国际标准化组织（ISO）发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准，强调全流程风险管控与法规合规性，是全球医疗产业公认的权威基准，医疗器械出口的“核心通行证”。
T V南德作为拥有156年历史的全球顶尖认证机构，是全球领先的技术服务与认证机构，其认证以严谨性、专业性著称，被视作企业技术能力的“国际信任标章”。此次获证将为为麦医疗产品进入欧美高端市场提供强力背书，加速海外业务拓展进程。不仅彰显为麦医疗的技术实力与合规能力，更将显著提升“中国智造”在国际医疗产业中的话语权。
锚定全球化赛道，
为麦医疗聚焦三大核心方向
锚定全球化赛道，为麦医疗将持续聚焦三大核心方向：
技术创新：以智能化、数字化技术为引擎，构建无线化、无感化的智慧医疗生态系统；
品质升级：深化ISO 13485标准实践，打造覆盖全球的标准化服务体系；
生态赋能：通过管理赋能，推动温度管理的数字化转型，为全球医疗机构提供高效解决方案。
为麦医疗通过ISO 13485认证，无疑为其未来的全球化战略奠定了坚实基础。这一国际认可的医疗器械质量管理体系认证，将加速其全球化进程。
为麦医疗是一家从事创新性高端医疗器械和医疗服务的研发、生产、销售的高科技企业集团，专注于患者生命体征的数字化管理，并向临床提供针对不同场景的生命体征监测解决方案。其核心研发团队具有多学科、多领域的行业经验，目前已累计取得了100余项专利，20多项软件著作权和12张医疗器械注册证。
目前，中红医疗（300981）已同为麦医疗展开深入合作。中红医疗利用渠道网络覆盖优势，与为麦医疗共同服务重点客户，共同推动无线生命体征监测技术的创新和发展，并用数字化、实时化、智能化、自动化的全病程体温管理解决方案，帮助医院和患者获得更好的医疗效果、提升服务效率及服务质量。
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