迈克生物（300463）公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品名称为“异常凝血酶原测定试剂盒(直接化学发光法)”，注册证书编号为国械注准20253400640，注册类别为Ⅲ，注册证有效期为2025年3月26日至2030年3月25日。该产品用于体外定量测定人血清或血浆中异常凝血酶原的含量，采用双抗体夹心法，主要用于动态监测肝癌患者的疾病进程或治疗效果。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
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