长春高新:子公司GenSci128片临床试验申请获得批准

2025-04-01 19:10:10 来源: 金融界

  长春高新000661)公告称,公司子公司金赛药业GenSci128片的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该药物为治疗用化药1类新药,针对TP53Y220C突变的选择重激活剂,旨在恢复TP53Y220C突变蛋白的正常构象,增加稳定性,恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据显示GenSci128片具有较好的疗效和安全性。此次临床试验申请获批可推动后续产品临床开发,满足患者未满足的临床需求。该药物的研发周期长、环节多,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。

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