欧林生物获80家机构调研：公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度，截至2025年3月底，公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组已超5,600例（附调研问答）
欧林生物4月1日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年3月31日接受80家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高，临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性，请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下：
问：公司重组金葡菌疫苗目前临床入组的进展如何？预计什么时候完成入组及揭盲分析？
答：公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度，截至2025年3月底，公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组已超5,600例。根据目前入组情况，预计2025年上半年完成临床入组。公司的临床方案为在收集到42例确诊金葡菌感染病例，并且在所有受试者即6,000例病例完成接种后第180天访视后开始主要分析，预计2026年上半年完成相关工作。
问：公司重组金葡菌疫苗的商业化推广计划？
答：重组金葡菌疫苗的主要应用场景在于医院。公司已经通过吸附破伤风疫苗的推广搭建了面向医院的全面的销售队伍，探索了如何解决各类医院门诊的疫苗接种资质问题，为重组金葡菌疫苗的市场导入提供了可复制的路径。
问：公司对破伤风疫苗的市场展望？
答：公司是国内第一家生产、销售吸附破伤风疫苗的民营企业。自产品上市以来，公司持续加大吸附破伤风疫苗的医患教育，推进各省市医院对于破伤风的规范处置，吸附破伤风疫苗销售实现持续、稳健增长。2024年，为保证非新生儿破伤风诊疗工作的科学性、规范性和有效性，国家卫生健康委办公厅在《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》的基础上，修订并制定《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》，进一步规范了非新生儿破伤风诊疗行为，为公司推进非新生儿破伤风规范处置奠定基础。我们认为，随着医患相关认识的不断提高，破伤风疫苗市场有较大增长空间。
问：公司近两年预计研发投入的情况？
答：公司研发投入可分为资本化和费用化两部分。目前资本化的研发投入主要是与重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验相关的费用，具体与重组金葡菌疫苗的入组情况相关；费用化的研发投入主要是公司流感系列疫苗的临床试验费用，以及其他临床前研发项目的研发投入。公司已于2025年2月启动了三价及四价流感疫苗Ⅰ期临床试验，预计2025年底或2026年初启动Ⅲ期临床试验。总体上看，近两年公司的研发投入都会在较高水平，我们也会在公司研发投入与经营现金流之间寻求平衡。
问：公司能否介绍一下超级细菌系列疫苗管线的进度？
答：公司布局的超级细菌疫苗管线均为原创1类新药，研发周期较长。其中重组金葡菌疫苗的Ⅲ期临床试验入组已经接近尾声，公司将持续推进Ⅲ期临床试验的相关工作；幽门螺杆菌疫苗在2024年获得了澳大利亚的Ⅰ期临床试验许可，公司正在进一步优化口服制剂，为未来国内申报临床试验奠定基础；关于铜绿假单胞菌疫苗，公司已经和CDE进行了前期pre-IND的沟通，正在完善相关的研究，下一步正式申报临床试验；鲍曼不动杆菌疫苗目前在进行临床前的研究工作;
调研参与机构详情如下：
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 上银基金 | 基金公司 | -- |
| 东海基金 | 基金公司 | -- |
| 国泰基金 | 基金公司 | -- |
| 宝盈基金 | 基金公司 | -- |
| 招商基金 | 基金公司 | -- |
| 海富通基金 | 基金公司 | -- |
| 申万菱信 | 基金公司 | -- |
| 融通基金 | 基金公司 | -- |
| 金信基金 | 基金公司 | -- |
| 银河基金 | 基金公司 | -- |
| 东方证券 | 证券公司 | -- |
| 中信建投 | 证券公司 | -- |
| 中信证券 | 证券公司 | -- |
| 五矿证券 | 证券公司 | -- |
| 兴业证券 | 证券公司 | -- |
| 华安证券 | 证券公司 | -- |
| 华金证券 | 证券公司 | -- |
| 华鑫证券 | 证券公司 | -- |
| 国信证券 | 证券公司 | -- |
| 国投证券 | 证券公司 | -- |
| 国联民生证券 | 证券公司 | -- |
| 山西证券 | 证券公司 | -- |
| 广发证券 | 证券公司 | -- |
| 恒泰证券 | 证券公司 | -- |
| 海通证券 | 证券公司 | -- |
| 申万宏源证券 | 证券公司 | -- |
| 第一创业 | 证券公司 | -- |
| 财通证券 | 证券公司 | -- |
| 银河证券 | 证券公司 | -- |
| 长城证券 | 证券公司 | -- |
| 上海易正朗 | 阳光私募机构 | -- |
| 共同基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 华盛私募 | 阳光私募机构 | -- |
| 吉富创业 | 阳光私募机构 | -- |
| 毅远私募 | 阳光私募机构 | -- |
| 永安期货 | 阳光私募机构 | -- |
| 红线私募 | 阳光私募机构 | -- |
| 锦桐私募 | 阳光私募机构 | -- |
| 锦绣中和 | 阳光私募机构 | -- |
| 上海人寿 | 保险公司 | -- |
| 中国人保 | 保险公司 | -- |
| 大家资产 | 保险公司 | -- |
| 民生通惠 | 保险公司 | -- |
| 阳光资管 | 保险公司 | -- |
| Brave Moment Limited | 其他 | -- |
| 上海极灏 | 其他 | -- |
| 东证创新 | 其他 | -- |
| 个人 | 其他 | -- |
| 中信资管 | 其他 | -- |
| 中信银行 | 其他 | -- |
| 丰盛创业 | 其他 | -- |
| 凯米投资 | 其他 | -- |
| 华章天地 | 其他 | -- |
| 台州城投 | 其他 | -- |
| 国泰租赁 | 其他 | -- |
| 大成资本 | 其他 | -- |
| 宁波电子信息集团 | 其他 | -- |
| 宝弘景资产 | 其他 | -- |
| 对外经济贸易信托 | 其他 | -- |
| 常州霜叶 | 其他 | -- |
| 新时代资本 | 其他 | -- |
| 杭州化雨 | 其他 | -- |
| 江苏苏豪 | 其他 | -- |
| 浙江农发 | 其他 | -- |
| 海珠数创 | 其他 | -- |
| 深圳望睿 | 其他 | -- |
| 湖北普润 | 其他 | -- |
| 湖南轻盐 | 其他 | -- |
| 灏浚投资 | 其他 | -- |
| 益兴创业 | 其他 | -- |
| 立华投资 | 其他 | -- |
| 紫阁投资 | 其他 | -- |
| 苏州高新 | 其他 | -- |
| 西南医药 | 其他 | -- |
| 西部利得 | 其他 | -- |
| 财达资本 | 其他 | -- |
| 鑫翰资本 | 其他 | -- |
| 长江医药 | 其他 | -- |
| 青岛市北建投 | 其他 | -- |
| 鹿秀投资 | 其他 | -- |
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