通化东宝:痛风双靶点抑制剂Ⅱa期临床试验完成

2025-04-02 15:33:02
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通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键Ⅱa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。研发投入约1.03亿元。THDBH151片在痛风患者中的药代动力学特征和健康受试者相似,满足每日一次给药需求。痛风患者每日一次口服可显著降低血尿酸水平,呈现良好的剂量-效应关系。用药第4周末,THDBH151片150mg血尿酸水平较基线下降比例、≤6mg/dL和≤5mg/dL的达标率均与非布司他临床最高剂量80mg接近。

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