福元医药(601089)公告,公司收到国家药监局核准签发的关于FY101注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于高脂血症的治疗的临床试验。FY101注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药,适用于高脂血症的治疗,给药途径为皮下注射,目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。截至目前,FY101注射液相关项目累计研发投入约2925.35万元。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响。
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