信立泰独家研发新药信超妥获批上市
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上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者李五强)信立泰（002294）5月27日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书，获批的适应症为原发性高血压。
公告显示，该药品为信立泰独家研发的新药，规格包括120mg和240mg。信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物，化合物专利保护期至2037年。Ⅲ期临床研究结果表明，信超妥降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性。信超妥240mg、480mg每天一次治疗，12周后，平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg；延长治疗至52周时，仍能持续稳定控压，且长期安全性和耐受性良好。
信立泰表示，信超妥上市后，将与信立坦(阿利沙坦酯片)、复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)在适用人群和相关疾病领域形成战略互补，满足更多临床需求，并进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。
公告指出，沙库巴曲阿利沙坦钙片(项目代码：S086)的慢性心衰适应症正处于Ⅲ期临床，且进展顺利。
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