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东北制药原料药磷霉素氨丁三醇国内首家获得CEP注册
2025-06-05 09:31:19
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上证报中国证券网讯(记者韩远飞)6月4日晚,东北制药(000597)发布公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药(884143)欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),原料药(884143)名称为磷霉素氨丁三醇。

磷霉素氨丁三醇为抗生素类药,用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染,如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。

东北制药(000597)表示,公司是国内磷霉素氨丁三醇原料药(884143)生产企业中第一家获得CEP证书的企业,本次CEP注册也是该产品首次通过欧盟高端注册。目前,公司拥有技术水平较先进的磷霉素氨丁三醇生产线,年产量和年出口量均位居全国前列。本次CEP注册的通过,标志着东北制药(000597)磷霉素氨丁三醇原料药(884143)正式通过欧盟高端注册,允许在欧盟高端医药市场进行销售,对提升该产品的国际地位也将起到积极的推动作用。

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