长春高新：美适亚 临床试验申请获批
来源：
国际金融报
长春高新（000661）公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，授权经销合作产品醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚)的境外生产药品注册临床试验申请获得批准。美适亚新增适应症为“预防化疗引起的恶心呕吐”。化疗所致的恶心、呕吐是抗肿瘤治疗的常见不良反应之一，美适亚是当前在中国大陆地区获批的首款纳米晶体类口服混悬液剂型药物，具有更高的溶解度和生物利用度。美适亚已获得CSCO指南推荐，表明其联合标准治疗有潜力作为一种治疗CINV的新型治疗手段，具有潜在预防CINV的临床有效性。本次临床试验申请获批可以推动该产品相关适应症后续在国内进行的临床开发，有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
0人
