同花顺 Logo
AIME助手
问财助手
莱美药业注射用吗替麦考酚酯获得药品补充申请批件
2025-07-26 10:47:15
分享
文章提及标的
莱美药业--
5g--
医院--

上证报中国证券网讯莱美药业(300006)7月26日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“注射用吗替麦考酚酯(注册分类:化学药品;规格:0.5g(885556))”经审查,通过仿制药注射剂一致性评价,同时,同意变更药品的处方和生产工艺(包括生产批量)、变更药品质量标准等。

资料显示,吗替麦考酚酯是一种抗代谢免疫抑制剂,和环孢霉素和皮质类固醇联合用于预防接受同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。注射用吗替麦考酚酯原研产品(商品名:骁悉Cellcept)由罗氏制药公司研发生产,于1996年2月14日在欧洲获批上市,1998年8月12日获得美国FDA批准上市。

根据药融云数据显示,2022-2024年,该药品在中国医院(884301)(全终端)市场销售额分别为3289.08万元、4780.64万元、6058.79万元。

莱美药业(300006)表示,本次公司取得注射用吗替麦考酚酯药品补充申请批件,有利于提升该产品的市场竞争力,有利于该产品未来的市场拓展。(王屹)

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571涉企侵权举报

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME
举报举报
反馈反馈