华森制药正式受托奥利司他胶囊生产 增加片剂（含抗肿瘤类）生产范围
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯华森制药（002907）8月20日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号：渝20150018)，本次变更主要涉及增加片剂(含抗肿瘤类)生产范围、核减受托生产(仅限注册申报使用)和新增奥利司他胶囊受托生产。
据悉，奥利司他胶囊原为公司合作产品。2021年年底，公司与合作伙伴达成进一步约定，以自营品牌“曲畅”对该产品进行销售运营。2025年4月，为了更好地在现行法律法规下进行合作，公司与合作伙伴达成协议将药品上市许可持有人变更回合作方持有，但公司仍可以受托生产该品种并且以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运营。为保证该产品的后续可持续销售，公司已申请该品种的自持批件，目前该申请正在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评审批中。
奥利司他是我国目前唯一获批的用于肥胖或体重超重(体重指数≥24kg/m2)患者的口服治疗药物，其主要通过减少食物中脂肪吸收来降低体重。该产品是《肥胖症诊疗指南(2024年版)》《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识(2021年版)》《多囊卵巢综合征诊治内分泌专家共识》等指南/专家共识推荐用药。
华森制药表示，奥利司他胶囊是公司承接的CMO项目，本次《药品生产许可证》的变更，标志着该药品正式成为公司受托生产项目，将有助于提高公司的产能利用率。同时，增加片剂(含抗肿瘤类)生产范围，将进一步丰富并完善公司产品生产线，不仅有利于公司优化生产结构，更好地满足市场需求，还能与公司目前正在研发推进的创新药形成协同效应。此外，这也体现了公司在抗肿瘤药物研发与生产方面的持续投入和布局。(王屹)
0人
