特宝生物：益佩生新增适应症获得药物临床试验批准通知书
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同花顺7x24快讯
特宝生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生(通用名称：怡培生长激素注射液)新增适应症“成人生长激素缺乏症(AGHD)”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，是治疗用生物制品1类新药，其“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于2025年5月获批上市，本次临床试验申请新增的适应症为“成人生长激素缺乏症(AGHD)”。
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