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北大医药:阿普米司特片获药品注册批件
2025-09-25 20:27:31
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上证报中国证券网讯北大医药(000788)9月25日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的两种规格的“阿普米司特片(注册分类:化学药品4类;规格:10mg/30mg)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。

资料显示,阿普米司特是一种特异性靶向磷酸二酯酶-4(PDE4)的小分子抑制剂,通过调节细胞内炎症信号通路,有效抑制促炎因子释放并增加抗炎因子生成,从而精准控制炎症反应。该药品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者,具有起效快、疗效明确、安全性高等特点,已被《中国银屑病诊疗指南(2023版)》列为系统药物治疗的一线选择。

北大医药(000788)表示,上述药品的获批进一步丰富了公司现有产品布局,有利于提升公司在免疫制剂领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩提升有积极作用。(王屹)

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