复邦德 多项研究于欧洲艾滋病大会发布 中国抗艾原研成果亮相国际舞台
法国当地时间10月15日至18日,第20届欧洲艾滋病大会(EACS)在巴黎召开。本次大会的“永远的三合一”专题环节,广州医科大学附属市八医院李凌华教授应邀发表口头报告,系统介绍了艾迪药业(688488.SH)自主研发的首个创新抗艾单片复方制剂复邦德 (ALT)在转换治疗中的144周SPRINT研究结果。这是中国民族抗艾创新药首次在欧美主流HIV学术会议上实现专题口头报告。
作为国际影响力广泛的艾滋病专科会议,EACS大会吸引全球艾滋病防治专家参会,分享前沿进展和实践经验。
目前,尽管第二代整合酶抑制剂方案已在临床上广泛应用,但在新发耐药、心血管代谢并发症以及药物间相互作用等方面,仍存在显著的未被满足的临床需求。在这一背景下,复邦德 本次发布的临床研究成果备受关注。
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国产HIV新药登上欧美主流会议
研究数据显示,复邦德 在长期治疗中表现出持续的临床获益与可靠的安全性。在进入扩展阶段的受试者中,绝大多数完成了144周的治疗,整体治疗依从性良好。病毒学方面,两组患者均实现了较高的病毒抑制率,CD4+ T细胞计数亦呈稳定上升趋势,提示其具备持久的免疫恢复能力[1]。
图2. HIV-1感染者转换治疗方案后144周内的病毒抑制情况
在代谢安全性方面,复邦德 显示出积极影响。患者空腹低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平持续改善,尤其在由E/C/F/TAF方案转换而来的患者中改善更为明显,两组中高危LDL-C患者比例均下降。此外,经过144周的治疗,患者估算肾小球滤过率(eGFR)的变化与自然年龄增长趋势相符,提示药物具有良好的肾脏安全性特征[1]。
图3. 144周内空腹血清低密度脂蛋白胆固醇较基线的变化
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多项研究拓展复邦德 临床证据体系
大会还以壁报形式展示了复邦德 其他7项研究。在代谢综合获益方面:研究证实转换至复邦德 有助于改善血脂异常,促进多项脂质参数恢复至理想范围。
在特殊人群分析中,复邦德 亦表现优异:在NNRTI预存耐药患者中,其病毒学抑制效果非劣于对照组;在女性患者中,其在维持病毒抑制的同时改善脂质代谢,并减少神经精神相关不良事件;在青年患者中,则显示出更优的CD4细胞恢复、更少的体重增加及更好的血脂控制。
长期安全性汇总分析进一步表明:复邦德 在整个144周治疗期间肾功能指标保持稳定,并在改善胰岛素敏感性及调节血脂方面具有持续优势[2-8]。
这些扎实的研究数据,共同构筑了复邦德 的独特价值体系:其单片制剂方案在确保持久病毒抑制的同时,无需额外用药即可显著改善血脂代谢并优化体重管理;依托国产创新带来的价格优势,切实提升了用药可及性;填补了国内代谢友好型抗病毒药物的市场空白,以用药简便性和经济性助力公共卫生防治目标的实现。基于这些优势,复邦德 展现出亮眼的临床价值与公共卫生价值。
从扬州到巴黎,从研发突破到国际讲台,复邦德 SPRINT研究144周数据不仅可能推动心血管代谢管理方面的临床实践指南更新,也令业界期待其在欧洲开展注册临床试验并申请上市,早日惠及更广泛的患者群体。复邦德 凭借出色的病毒抑制、代谢安全与器官保护等综合优势,有望为HIV感染者构建“病毒控制—代谢安全—长期保护”为一体的全程管理策略。
立足此次突破,艾迪药业的创新研发并未止步。在全球抗艾药物创新技术向长效化、高耐药屏障方向快速发展之际,公司自主研发的新型整合酶抑制剂ACC017已正式启动III期临床试验,标志着中国抗艾药物研发正与国际前沿保持同步,致力于为全球HIV感染者提供新的治疗选择。艾迪药业将持续深耕,依托核心研发能力,携手全球合作伙伴,为推动艾滋病防治进展、提升患者生活质量,贡献中国智慧。
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