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透景生命获颁1项医疗器械注册证 8项医疗器械注册申请获受理
2025-10-31 19:34:25
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体外诊断--
透景生命--
医疗器械--

上证报中国证券网讯透景生命(300642)10月31日晚发布公告,公司近日收到由上海市药品监督管理局颁发的1项医疗器械(881144)注册证,同时,公司申报的8项医疗器械(881144)注册申请取得国家药品监督管理局的受理。

上述获颁医疗器械(881144)注册为第二类体外诊断(884243)试剂,注册证有效期为2025年10月28日至2030年10月27日,可用于对肺癌患者的治疗监测。

公司表示,本次医疗器械(881144)注册证的取得,能够丰富公司流式荧光产品线布局,更好满足终端用户对肺癌检测项目的临床诊断需求,将进一步增强公司体外诊断(884243)领域的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。

本次获得受理的8项产品为公司感染检测领域产品,主要涉及乙型肝炎病毒感染和呼吸道感染,有利于丰富公司的产品矩阵,但对公司近期的业绩不会产生影响。(高毅)

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