天益医疗再添欧盟MDR认证 动静脉穿刺器获准销售

2025-11-05 13:13:49
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上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)11月5日午间,天益医疗(301097)公告称,公司收到欧盟医疗器械(881144)法规MedicalDevice Regulation(EU)2017/745,简称“MDR”)认证证书,认证产品包括体外循环血路、喂食注射器、带ENFit接头的喂食注射器、动静脉穿刺器。

据悉,公司产品体外循环血路、喂食注射器、带ENFit接头的喂食注射器已于2023年1月获得欧盟MDR认证。本次获得认证的产品为动静脉穿刺器。

天益医疗(301097)表示,公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械(881144)法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

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