百诚医药子公司赛默制药乙酰半胱氨酸取得欧盟CEP证书
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财闻
据百诚医药（301096）官微，11月5日，百诚医药(301096.SZ)全资子公司浙江赛默制药有限公司(以下简称“赛默制药”)取得由欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的乙酰半胱氨酸(ACETYLCYSTEINE)CEP(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia)证书。
CEP证书，全称为“欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia)”，是欧洲药品质量管理局对原料药质量符合欧洲药典标准的一种认证。该证书不仅被所有欧盟成员国广泛认可，还得到加拿大、澳大利亚、新西兰等多个签订双边协定国家的承认，是国内原料药企业走向国际市场的重要通行证。
赛默制药取得乙酰半胱氨酸原料药CEP证书，标志着公司乙酰半胱氨酸原料药符合欧洲药典的质量标准，这是赛默制药国际化拓展的重要突破。公司长期坚持高标准、严要求的生产和研发理念，该项目自申请受理至成功获批，历时14个月，充分体现了团队在质量管理、研发能力、国际注册和沟通协作等方面的专业性及高效性。
未来，公司将继续向更高端产业链转型，强化创新驱动，满足国际注册需求，提升全球竞争力，推动技术升级，进一步加速国际化业务拓展步伐，为全球客户提供更高质量的产品和服务。
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