同花顺 Logo
AIME助手
问财助手
安科生物获69家机构调研:未来博生吉公司会在T-ALL/LBL适应症获批后,开展包括外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症的拓展(附调研问答)
2025-11-13 06:54:03
来源:同花顺iNews
分享
文章提及标的
安科生物--
证券公司--
创新药--
一带一路--
医院--
东方证券--

安科生物(300009)11月12日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年11月11日接受69家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司(399975)、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 首先,博生吉董事长杨林先生介绍了博生吉公司以及目前的研发进展情况。博生吉公司拥有全球竞争力的早研实力,以及全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力。拥有亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地。博生吉公司具有全球竞争力的五大创新药(886015)产品和平台,第一个是CD-7-CAR-T,第二个是极具创新的体内慢病毒转染机制生成invivoCAR-T,第三个是专为自免适应症而开发的全球首创双特异NKCE,第四个是全球领先的UCAR-Vδ1T产品开发平台,其强大的归巢能力和克服肿瘤抗原异质性的能力,是治疗实体肿瘤的理想选择,第五个是PD-1激动剂,是靶向自身免疫致病性T细胞的理想选择。 从产品管线来看,目前纳入突破性疗法品种的CD7-CAR-T(PA3-17注射液)已经进入关键试验临床II期;研发的invivoCAR-T中,针对B-ALL/NHL以及自身免疫性疾病的LV009,目前已经完成临床前的开发,已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶段,靶向CD19和PD1的LV091实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断,已经在2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据;NKCE平台上,针对自身免疫性疾病的双特异性NKB69和NKB61目前都在动物试验阶段;通用通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)临床试验获得CDE默示许可,针对T淋巴细胞恶性肿瘤的UTAA07注射液目前正在开展研究者发起的临床试验,针对实体肿瘤的UTAA61注射液目前正在动物试验阶段。 接下来会议进入提问环节,公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下:

问:CD7-CART目前的临床规划以及适应症拓展的情况?

答:公司参股公司博生吉公司的PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种,已经进入关键试验临床II期,争取在1年之内完成全部病人的入组,预计2027年1季度递交pre-NDA的沟通交流申请。在适应症拓展方面,目前已经在递交儿童适应症的申请。未来博生吉公司会在T-ALL/LBL适应症获批后,开展包括外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症的拓展。

问:博生吉公司CD7-CART的出海规划如何?

答:出海(885840)的话,待产品获批以后,计划在一带一路(885494)国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家,博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局(FDA)有过沟通,可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期,通过合作伙伴在美国开展II期临床。另外是寻找商务拓展的合作伙伴,可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。

问:公司目前的研发策略如何?

答:在新药研发上,公司坚持“两条腿走路”的方式,一方面是坚持自主研发,目前公司储备了单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等品种,布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域,另一方面开展商业合作,首先引进成熟的品种,与公司现有的销售团队、销售资源相结合,目前公司已经与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代理协议,并且与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作。此外公司还在积极对接国内领先的研发团队,希望引进领先的研发技术和研发项目,在公司的平台上落地生根。

问:博生吉In vivo CAR-T LV009目前的研发情况进展情况?

答:LV009进行了加速剂量爬坡的方案设计,目前刚完成第一例患者的入组,预计半个月后会进入到疗效评估的阶段,后续患者正在同步筛选当中。为了尽快的获得相关数据,博生吉公司在三家医院(884301)同步启动了伦理,以支撑IND的申报和进行商务拓展的资料获取。

问:博生吉PD-1激动剂目前的研发进展情况?

答:博生吉将PD-1纳米抗体激动剂和靶向CD19的纳米抗体构建成独特的双特异CAR结构,在ex vivo CAR平台上完成了临床前验证,在刚刚结束的2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据,实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断。目前该双特异CAR结构已初步完成在in vivo CAR平台上的临床前验证,预计2026年启动研究者发起的临床试验;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
中加基金基金公司--
中银基金管理有限公司基金公司--
信达澳亚基金管理有限公司基金公司--
光大保德信基金管理有限公司基金公司--
兴银基金管理有限责任公司基金公司--
农银汇理基金公司--
创金合信基金公司--
前海开源基金管理有限公司基金公司--
南方基金管理股份有限公司基金公司--
博时基金管理有限公司基金公司--
嘉合基金管理有限公司基金公司--
国寿安保(009151)基金公司--
国投瑞银基金管理有限公司基金公司--
国泰基金管理有限公司基金公司--
国联基金管理有限公司基金公司--
富安达基金基金公司--
德邦基金基金公司--
恒生前海基金基金公司--
浦银安盛基金公司--
银河基金管理有限公司基金公司--
鹏华基金管理有限公司基金公司--
上海证券有限责任公司证券公司(399975)--
东吴证券(601555)证券公司(399975)--
东方证券(HK3958)证券公司(399975)--
中国国际金融股份有限公司证券公司(399975)--
光证资管证券公司(399975)--
华福证券证券公司(399975)--
华鑫证券证券公司(399975)--
华龙证券证券公司(399975)--
国信证券(002736)证券公司(399975)--
国泰海通(HK2611)证券证券公司(399975)--
天风证券(601162)证券公司(399975)--
江海证券证券公司(399975)--
浙商证券(601878)证券公司(399975)--
海通创新证券投资有限公司证券公司(399975)--
西部证券(002673)证券公司(399975)--
上海紫阁投资管理有限公司阳光私募机构--
北京颐和久富投资管理有限公司阳光私募机构--
武汉证国私募基金管理有限公司阳光私募机构--
淡水泉(北京)投资管理有限公司阳光私募机构--
深圳市君弘投资管理有限公司阳光私募机构--
深圳市尚诚资产管理有限责任公司阳光私募机构--
深圳市晓喆私募证券基金(512900)管理有限公司阳光私募机构--
深圳市杉树资产管理有限公司阳光私募机构--
玄元私募基金投资管理(广东)有限公司阳光私募机构--
玄卜投资(上海)有限公司阳光私募机构--
神农投资阳光私募机构--
青骊投资管理(上海)有限公司阳光私募机构--
华夏久盈资产管理有限责任公司保险公司--
太平资产管理有限公司保险公司--
East Capital海外机构--
hbm海外机构--
中欧基金管理有限公司QFII--
新思路投资QFII--
上海古曲私募基金管理有限公司其他--
上海楹联投资其他--
中信资管其他--
北京东方睿石投资管理有限公司其他--
北京泽铭投资其他--
启明维创创业投资管理(上海)有限公司其他--
国新投资有限公司其他--
国海医药其他--
富敦投资咨询有限公司其他--
徐汇资本其他--
杭州深沃投资管理合伙企业(有限合伙)其他--
湖南八零后资产管理有限公司其他--
财通证券(601108)资产管理有限公司其他--
陆家嘴(600663)信托其他--
高维资产管理(上海)有限公司其他--

点击进入交易所官方公告平台下载原文>>>

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号-4
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME
举报举报
反馈反馈