安科生物(300009)11月12日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年11月11日接受69家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司(399975)、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 首先,博生吉董事长杨林先生介绍了博生吉公司以及目前的研发进展情况。博生吉公司拥有全球竞争力的早研实力,以及全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力。拥有亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地。博生吉公司具有全球竞争力的五大创新药(886015)产品和平台,第一个是CD-7-CAR-T,第二个是极具创新的体内慢病毒转染机制生成invivoCAR-T,第三个是专为自免适应症而开发的全球首创双特异NKCE,第四个是全球领先的UCAR-Vδ1T产品开发平台,其强大的归巢能力和克服肿瘤抗原异质性的能力,是治疗实体肿瘤的理想选择,第五个是PD-1激动剂,是靶向自身免疫致病性T细胞的理想选择。 从产品管线来看,目前纳入突破性疗法品种的CD7-CAR-T(PA3-17注射液)已经进入关键试验临床II期;研发的invivoCAR-T中,针对B-ALL/NHL以及自身免疫性疾病的LV009,目前已经完成临床前的开发,已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶段,靶向CD19和PD1的LV091实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断,已经在2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据;NKCE平台上,针对自身免疫性疾病的双特异性NKB69和NKB61目前都在动物试验阶段;通用通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)临床试验获得CDE默示许可,针对T淋巴细胞恶性肿瘤的UTAA07注射液目前正在开展研究者发起的临床试验,针对实体肿瘤的UTAA61注射液目前正在动物试验阶段。 接下来会议进入提问环节,公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下:
问:CD7-CART目前的临床规划以及适应症拓展的情况?
答:公司参股公司博生吉公司的PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种,已经进入关键试验临床II期,争取在1年之内完成全部病人的入组,预计2027年1季度递交pre-NDA的沟通交流申请。在适应症拓展方面,目前已经在递交儿童适应症的申请。未来博生吉公司会在T-ALL/LBL适应症获批后,开展包括外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症的拓展。
问:博生吉公司CD7-CART的出海规划如何?
答:出海(885840)的话,待产品获批以后,计划在一带一路(885494)国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家,博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局(FDA)有过沟通,可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期,通过合作伙伴在美国开展II期临床。另外是寻找商务拓展的合作伙伴,可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。
问:公司目前的研发策略如何?
答:在新药研发上,公司坚持“两条腿走路”的方式,一方面是坚持自主研发,目前公司储备了单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等品种,布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域,另一方面开展商业合作,首先引进成熟的品种,与公司现有的销售团队、销售资源相结合,目前公司已经与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代理协议,并且与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作。此外公司还在积极对接国内领先的研发团队,希望引进领先的研发技术和研发项目,在公司的平台上落地生根。
问:博生吉In vivo CAR-T LV009目前的研发情况进展情况?
答:LV009进行了加速剂量爬坡的方案设计,目前刚完成第一例患者的入组,预计半个月后会进入到疗效评估的阶段,后续患者正在同步筛选当中。为了尽快的获得相关数据,博生吉公司在三家医院(884301)同步启动了伦理,以支撑IND的申报和进行商务拓展的资料获取。
问:博生吉PD-1激动剂目前的研发进展情况?
答:博生吉将PD-1纳米抗体激动剂和靶向CD19的纳米抗体构建成独特的双特异CAR结构,在ex vivo CAR平台上完成了临床前验证,在刚刚结束的2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据,实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断。目前该双特异CAR结构已初步完成在in vivo CAR平台上的临床前验证,预计2026年启动研究者发起的临床试验;
调研参与机构详情如下:
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 中加基金 | 基金公司 | -- |
| 中银基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 信达澳亚基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 光大保德信基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 兴银基金管理有限责任公司 | 基金公司 | -- |
| 农银汇理 | 基金公司 | -- |
| 创金合信 | 基金公司 | -- |
| 前海开源基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 南方基金管理股份有限公司 | 基金公司 | -- |
| 博时基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 嘉合基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 国寿安保(009151) | 基金公司 | -- |
| 国投瑞银基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 国泰基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 国联基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 富安达基金 | 基金公司 | -- |
| 德邦基金 | 基金公司 | -- |
| 恒生前海基金 | 基金公司 | -- |
| 浦银安盛 | 基金公司 | -- |
| 银河基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 鹏华基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 上海证券有限责任公司 | 证券公司(399975) | -- |
| 东吴证券(601555) | 证券公司(399975) | -- |
| 东方证券(HK3958) | 证券公司(399975) | -- |
| 中国国际金融股份有限公司 | 证券公司(399975) | -- |
| 光证资管 | 证券公司(399975) | -- |
| 华福证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 华鑫证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 华龙证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 国信证券(002736) | 证券公司(399975) | -- |
| 国泰海通(HK2611)证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 天风证券(601162) | 证券公司(399975) | -- |
| 江海证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 浙商证券(601878) | 证券公司(399975) | -- |
| 海通创新证券投资有限公司 | 证券公司(399975) | -- |
| 西部证券(002673) | 证券公司(399975) | -- |
| 上海紫阁投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 北京颐和久富投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 武汉证国私募基金管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 淡水泉(北京)投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 深圳市君弘投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 深圳市尚诚资产管理有限责任公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 深圳市晓喆私募证券基金(512900)管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 深圳市杉树资产管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 玄元私募基金投资管理(广东)有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 玄卜投资(上海)有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 神农投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 青骊投资管理(上海)有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 华夏久盈资产管理有限责任公司 | 保险公司 | -- |
| 太平资产管理有限公司 | 保险公司 | -- |
| East Capital | 海外机构 | -- |
| hbm | 海外机构 | -- |
| 中欧基金管理有限公司 | QFII | -- |
| 新思路投资 | QFII | -- |
| 上海古曲私募基金管理有限公司 | 其他 | -- |
| 上海楹联投资 | 其他 | -- |
| 中信资管 | 其他 | -- |
| 北京东方睿石投资管理有限公司 | 其他 | -- |
| 北京泽铭投资 | 其他 | -- |
| 启明维创创业投资管理(上海)有限公司 | 其他 | -- |
| 国新投资有限公司 | 其他 | -- |
| 国海医药 | 其他 | -- |
| 富敦投资咨询有限公司 | 其他 | -- |
| 徐汇资本 | 其他 | -- |
| 杭州深沃投资管理合伙企业(有限合伙) | 其他 | -- |
| 湖南八零后资产管理有限公司 | 其他 | -- |
| 财通证券(601108)资产管理有限公司 | 其他 | -- |
| 陆家嘴(600663)信托 | 其他 | -- |
| 高维资产管理(上海)有限公司 | 其他 | -- |
