11月22日，“2025神经脱髓鞘时间暨泛长三角脱髓鞘疾病协作组年会”在上海成功举办。本次会议由国家神经疾病医学中心、复旦大学附属华山医院神经内科、华山罕见病中心和上海市罕见病防治基金会主办，邀请国内外神经免疫领域知名专家授课，就疑难病例深入探讨。

　　作为大会支持单位之一，迪安诊断（300244）携神经免疫脱髓鞘疾病领域的重磅新品与系统化解决方案亮相，助力神经免疫疾病诊疗迈入新纪元。

　　活细胞CBA检测：

　　神经免疫抗体检测进入新质量时代

　　中枢神经系统脱髓鞘疾病是以中枢神经系统多灶性以及炎性脱髓鞘为主的一种自身免疫系统疾病，其临床特征主要包括反复发作、多次缓解及复发。作为一种由抗体介导的神经免疫疾病，相关抗体的检测是重要的诊断和鉴别诊断依据。

　　本次会议期间，迪安诊断正式推出活细胞CBA（Live Cell-Based Assay，L-CBA）系列检测项目，包含神经脱髓鞘疾病活细胞CBA二联抗体检测（AQP4/MOG）、重症肌无力活细胞CBA二联抗体检测（AchR/MusK），从方法学层面实现神经脱髓鞘疾病和重症肌无力疾病诊断能力的跃升。

　　L-CBA是什么？

　　L-CBA是指通过活细胞表达天然构象的膜蛋白抗原，检测自身抗体的一种免疫学方法。因为可以保留细胞表面抗原的天然构象，所以可以显著提升抗体检测的准确性。其核心优势为：

　　识别立体构象抗原，避免线性抗原造成的假阴性。

　　高敏感度+高特异性，更适合低滴度抗体检测。

　　神经脱髓鞘疾病L-CBA二联抗体检测：

　　更精准鉴别MOGAD与NMOSD

　　该检测对疑难病例、早期患者、AQP4阴性的可疑NMOSD（视神经脊髓炎谱系疾病）/MOGAD（髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病）患者价值更高，尤其在临床表现不典型或影像学特征重叠的情况下，可有效辅助明确诊断，指导个体化治疗方案制定。

　　相较于固定CBA（F-CBA），L-CBA可以分别将MOG-IgG和AQP4-IgG的敏感性提高52%和26%[1]。

　　主要应用场景

　　重症肌无力L-CBA二联抗体检测：

　　提升早期诊断率，减少漏诊

　　重症肌无力（MG）是由针对神经肌肉接头突触后抗原的自体抗体引起的最为常见的神经肌肉接头疾病。最常见的自身抗体是乙酰胆碱受体（AchR）抗体，比例约为75-80%；其次是肌肉特异性酪氨酸激酶（MusK，3%）和脂蛋白相关蛋白4（LRP4，1-2%）。然而，在大约15%的MG患者中，根据目前临床实践中可用的检测方法，无法检测到已知的血清抗体，因此这些患者被归类为“血清阴性MG”[2]。

　　针对放射免疫法（RIA）检测AchR-lgG和MusK-lgG结果为双阴性的MG患者，再分别使用L-CBA和F-CBA进行AchR-lgG和MusK-lgG检测，L-CBA的抗体阳性检出率为18.6%，显著高于F-CBA的11.6%（p=0.0143）。同时，针对RIA检测AchR结果为低滴度的样本（1.0–2.8 nM），L-CBA的敏感度为83.3%，显著高于F-CBA的45.7%，这提示L-CBA法在低滴度抗体检出方面优势突出[3]。

　　该检测适用于临床表现不典型或传统方法学检测阴性的疑似患者：

　　临床表现高度典型，但初筛抗体均为阴性。

　　眼肌型MG患者容易出现低滴度抗体，L-CBA更敏感。

　　疾病早期、症状轻或短暂的MG患者，早期MG抗体滴度通常较低。

　　准备进入精准用药/分型决策的MG患者，L-CBA有助于精准分型。

　　神经肌接头疾病的并发症/疑难病例。

　　sC5b-9检测：

　　评估补体激活状态，助力精准用药决策

　　随着NMOSD、MOGAD、MS等疾病治疗进入多靶点时代，补体通路抑制剂（如C5抑制剂）在临床的使用需求不断增长。补体激活是NMOSD病理的核心机制之一。sC5b-9水平可反映补体激活状态，为补体通路抑制剂治疗提供用药依据和疗效监测指标。为满足临床监测需求，迪安诊断同步推出sC5b-9（可溶性膜攻击复合物）检测服务。

　　sC5b-9检测的核心特点

　　临床价值

　　判断是否存在补体终末通路激活：sC5b-9升高提示补体系统被异常激活，支持早期启动或调整补体靶向治疗策略。

　　评估NMOSD/MOGAD病情活动度：有助于评估疾病活动度、预测复发风险，并实现个体化治疗方案的精准优化，提升患者长期预后管理效果。

　　为使用补体通路抑制剂（如C5抑制剂）提供用药依据：治疗前检测sC5b-9水平，可辅助判断是否适合启动补体通路抑制剂治疗；治疗中动态监测，有助于评估药物生物学效应，确认靶点抑制是否充分，指导剂量调整或联合用药决策。

　　典型应用场景

　　AQP4阳性NMOSD患者的疾病状态评估

　　疑似补体过度激活的患者

　　多靶点免疫治疗下的疗效与安全性监测

　　聚焦临床需求，

　　持续推动神经免疫检测体系升级

　　神经脱髓鞘疾病的诊疗正从“抗体时代”迈向“多标志物指导下的精准医学时代”。未来，迪安诊断将充分发挥技术创新与检测可及性优势，持续推进L-CBA的更多扩展抗体谱检测，进一步完善免疫谱、补体谱、炎症因子谱和神经轴突损伤标志物的相关检测服务，依托多技术平台打造多维度的神经脱髓鞘疾病检测整体解决方案，提供更符合真实世界场景的分层检测套餐，助力神经脱髓鞘疾病的精准诊疗。

　　迪安诊断神经脱髓鞘疾病检测整体解决方案