上证报中国证券网讯莱美药业（300006）11月27日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的注射用氨曲南(注册分类：化学药品；规格：0.5g（885556）)经审查，通过仿制药注射剂一致性评价，同时，同意变更药品质量标准(包括有效期和贮藏条件)、变更直接接触药品的包装材料和容器等，批准文号有效期至2030年9月26日。

资料显示，注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染：尿路(单纯的和复杂的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。氨曲南由法国施贵宝公司研制开发，于1983年在法国上市，1984年在意大利上市，随后在其他欧美国家上市，1997年在中国上市。

截至目前，注射用氨曲南已通过一致性评价生产厂家共12家。根据摩熵数据显示，2023年-2025年上半年，该药品在中国医院（884301）(全终端)市场销售额分别为2.59亿元、2.20亿元、0.40亿元。

莱美药业（300006）表示，本次公司取得注射用氨曲南(规格：0.5g（885556）)药品补充申请批件，有利于提升该产品的市场竞争力，有利于该产品未来的市场拓展。(王屹)