上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月27日，九洲药业（603456）公告称，公司控股子公司九洲生物向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的西格列汀二甲双胍缓释片简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA的暂时批准。

公告显示，西格列汀二甲双胍缓释片主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。截至目前，公司已在西格列汀二甲双胍缓释片累计研发投入约1473万元。

九洲药业（603456）表示，此次批准，标志着公司生产的西格列汀二甲双胍缓释片在安全性和有效性上达到了原研水平，将进一步提升公司产品的市场竞争力，但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。