海创药业HP515亮相2025第13届SOMS国际肥胖与代谢大会
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2025年11月29日,在第13届SOMS国际肥胖与代谢大会(International Congress on Obesity and Metabolic Syndrome)上,海创药业首席科技官(CSO)李兴海博士受大会主席邀请,在专题研讨会上发表了题为《THR-β激动剂的新角色:超越肝脏疾病,保护骨骼肌质量》的重要演讲,展示了公司在代谢疾病创新药物研发方面的领先实力。
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SOMS国际肥胖与代谢大会
SOMS国际肥胖与代谢大会作为亚洲肥胖代谢领域的顶级学术盛会,由韩国肥胖与代谢研究学会主办,吸引了来自中、日、韩、中国台湾等国家及地区的超 800 名专家学者参会,李博士的发言,展示了公司在代谢疾病创新药物研发方面的领先实力,让全球专家看到了 “健康减重” 的新可能。
本次大会以 “肥胖管理的精准化与全周期保护” 为核心主题,其中 “肌少性肥胖”(即肥胖同时伴随肌肉量流失)成为全场热议的临床痛点 —— 数据显示,约 30%的肥胖人群在减重过程中会出现肌肉流失,进而导致代谢下降、复胖风险升高。
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聚焦HP515联合GLP-1类药物
李兴海博士在报告中指出,HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂,目前正在开发用于治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎(MAFLD/MASH)及肥胖。
在临床前研究中,HP515不仅显著降低了血浆和肝脏中的脂质水平,更在与GLP-1受体激动剂(如司美格鲁肽)联用时展现出协同增效的突出优势:
l强效减重:HP515(10 mg/kg)联合司美格鲁肽(10 nmol/kg)可实现37.2%的体重下降,效果显著优于单用司美格鲁肽(15.1%)。
l 保护肌肉,改善体成分:联合治疗在减脂的同时,显著提升了瘦体重占总体重的比例,达到65.0%,甚至高于普通饮食对照组(63.6%),而单用司美格鲁肽组仅为52.3%。这意味着在高效减重的同时,有效保留了宝贵的骨骼肌质量。
l 机制探索:研究发现,联合疗法通过上调脂肪酸代谢相关基因(如CYP2E1、UCP1),促进了产热作用,从而在机制上解释了其协同增效的原因。与替尔泊肽联用也观察到类似效果。
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HP515临床进展顺利,未来可期
会上李兴海博士进一步介绍,HP515拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)已完成I期临床试验。在单次给药剂量高达200毫克、连续14天多次给药剂量达80毫克/天的研究中,HP515表现出良好的安全性和耐受性,以及稳健的药代动力学特征。
HP515 在单次给药递增至 200 mg、多次给药递增至 80 mg/天(连续 14 天)范围内表现出良好的安全性与耐受性,未观察到心脏相关毒性信号,体现出优异的 THR-β 受体激动选择性。在 40 mg、60 mg及 80 mg 每日一次、连续给药14 天的条件下,SHBG(性激素结合球蛋白)较基线呈现显著剂量依赖性上升。在 80mg 剂量下,给药 14 天后 SHBG 增幅达 176%,表明 HP515 通过激活人体内THR-β 受体发挥药理作用。目前,HP515正在II期临床试验进行中。
此前,HP515 联合 GLP-1R 激动剂用于肥胖症的临床前研究数据在第 32 届2025 欧洲肥胖症大会(ECO)上以口头报告形式亮相发布,并于 2025 年 6 月入选 The 3rd Obesity&Weight Loss Drug Development Summit(“第三届年度肥胖与减重药物开发峰会”)壁报展示,也标志着相关研究数据得到国际顶级学术会议认可。
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