上证报中国证券网讯(记者何昕怡)日前，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(下称“新版国家医保目录”)、首版《商业健康保险创新药（886015）品目录》(下称“首版商保创新药（886015）目录”)。新版医保、首版商保“双目录”将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。

科创板创新药（886015）企在此次关键谈判中获得丰硕成果，共9款创新药（886015）首次纳入目录，另有多款代表性创新药（886015）实现成功续约或扩大适应症，充分彰显了科创板创新药（886015）企的硬核实力与蓬勃生机。此外，百济神州（688235）的百赫安(注射用泽尼达妥单抗)、凯泽百(达妥昔单抗β注射液)2款产品入选首版商保创新药（886015）目录，为产业高质量发展注入新动能。

前沿疗法加速惠及患者

截至目前，科创板生物医药企业近九成上市新药得到了医保支持。相关公司的硬科技实力得以加速步入价值释放期，迎来快速发展与成果收获。

君实生物（HK1877）的产品君适达(昂戈瑞西单抗注射液)首次纳入新版国家医保目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。数据显示，昂戈瑞西单抗表现出显著的降脂疗效，并且安全性良好。目前，君实生物（HK1877）4款商业化产品拓益(特瑞普利单抗注射液)、君迈康(阿达木单抗注射液)、民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、君适达(昂戈瑞西单抗注射液)均已纳入国家医保目录。

海创药业（688302）自主研发的首款上市药物海纳安(氘恩扎鲁胺软胶囊)于5月底获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。海创药业（688302）表示，该药物被纳入新版国家医保目录，将有利于后续市场推广，进一步减轻患者用药负担，提升药品可及性。

来自艾力斯（688578）、益方生物（688382）、神州细胞（688520）的抗肿瘤新药，共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精准的治疗选择；特宝生物（688278）的益佩生(怡培生（PSO）长激素注射液)、泽璟制药（688266）的泽普平(盐酸吉卡昔替尼片)、迈威生物（688062）的迈粒生(注射用阿格司亭α)、智翔金泰（688443）的金立希(赛立奇单抗注射液)，则覆盖内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫等广阔的治疗领域。这些产品在上市后短时间内即被纳入医保，展现出国家对新药审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度”。

龙头企业“尝鲜”首版商保创新药目录

2025年医保谈判的最大亮点，无疑是首版商保创新药（886015）目录的正式发布。两大目录形成较好的互补衔接，为患者获取最前沿治疗提供了新的可能。

百济神州（688235）的两款先进疗法药物成为首批“尝鲜者”。其中，百赫安于5月获批上市，是中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物。此前，该药物已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗和新药上市申请(BLA)优先审评品种名单。本次纳入首版商保创新药（886015）目录，也为高价值创新药（886015）探索了一条重要的市场准入路径。凯泽百则由百济神州（688235）引进并进行商业化，是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物。

续约放量印证“创新回报”良性循环

与此同时，百济神州（688235）、君实生物（HK1877）、荣昌生物（688331）等公司的明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围，惠及更广泛的患者群体。

其中，君实生物（HK1877）的拓益本次新增2项适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”纳入医保目录。至此，拓益已在国内获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。

君实生物（HK1877）表示，本次纳入体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，凸显了国家对本土创新药（886015）企的药物研发和产业化工（850102）作的重视和支持。

数据显示，2025年前三季度，科创板创新药（886015）企研发总投入再创新高，同比增长逾10%，研发强度达42%，大幅领先于同期A股公司整体水平。其中，百济神州（688235）前三季度的研发投入超过100亿元，位居科创板之首。