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东方生物多家子公司获得多项国内外医疗器械注册证
2025-12-19 19:58:17
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上证报中国证券网讯12月19日晚间,东方生物(688298)发布公告称,公司全资子公司Healgen Scientific LLC(美国衡健)、哈尔滨东方基因生物制品(881142)有限公司、上海万子健生物科技有限公司近日取得多项医疗器械(881144)产品注册证书,其中包括6项细胞因子检测试剂盒、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒等国内医疗器械(881144)注册证,以及新冠/甲乙流抗原联合检测试剂(自测)(胶体金法)等国际医疗器械(881144)注册证。

公司表示,呼吸道联合检测试剂在哥伦比亚取证,进一步完善了公司呼吸道专项检测或联检产品的布局范围,拓宽了产品可销售的国家,适用于应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测;分辨荧光免疫层析法检测产品、流式荧光发光法检测产品、荧光免疫分析仪在国内外取证,进一步丰富和完善了公司在相关国家的产品布局,进一步拓宽了相关产品可销售的国家,有利于相关技术平台产品的整体市场拓展。(朱帆)

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