信诺维科创板IPO获受理拟募资29.4亿元

12月22日，苏州信诺维（002387）医药科技股份有限公司(简称“信诺维（002387）”)科创板IPO获上交所受理，公司拟募资29.4亿元。

招股书显示，信诺维（002387）是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药（886015）公司。信诺维（002387）已形成“1(NDA)+3(III期)+N”的创新药（886015）管线梯队，并通过全球BD3授权或转让初步实现了以研养研。

截至招股说明书签署日，信诺维（002387）针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开发了10款主要在研创新药（886015）管线。信诺维（002387）在研创新药（886015）管线中3款药物的4个适应症获得中国CDE的突破性治疗药物认定，3款药物获得美国FDA的快速通道认定(FTD)，1款药物获得美国FDA的孤儿药认定(ODD)，1款药物获得了美国FDA为应对严重威胁生命的细菌感染设立的合格感染疾病产品认证(QIDP)。截至2025年11月16日，在获得中国CDE的突破性治疗药物认定方面，公司在科创板生物医药企业中排名第四；在获得美国FDA的快速通道认定方面，公司在中国药企中亦名列前茅。

在全球化视野和布局的加持下，信诺维（002387）通过全球BD已初步实现“以研养研”的模式，信诺维（002387）首个药品预计于2026年上市，公司将进入研发驱动，BD和销售的一体化增长阶段。

首先，信诺维（002387）已初步实现BD交易的常态化，在快速兑现公司管线价值的同时，也体现出跨国药企和国内知名上市药企对信诺维（002387）研发能力和管线价值的认可。截至招股说明书签署日，信诺维（002387）已有4条在履行中的管线对外授权合作或转让，合作方包括安斯泰来(Astellas)等知名跨国药企以及云顶新耀（HK1952）(01952.HK)、中国抗体-B（HK3681）(03681.HK)等知名国内上市药企，协议交易金额(包括首付款、里程碑付款等)累计已超过20亿美元，其中2025年已收到1.30亿美元(税前)的不可撤销首付款，预计当年将实现公司层面的盈利(扣除非经常性损益后)，已初步实现“以研养研”模式。

同时，信诺维（002387）首个创新药（886015）注射用亚胺西福预计将于2026年实现国内获批上市，XNW5004、XNW27011及XNW28012等3款药品已获CDE突破性治疗药物认定，预计将于2027年至2028年间陆续实现国内上市，能够持续带动公司药品销售收入的快速增长。

业绩方面，信诺维（002387）尚未实现盈利。2022年至2025年上半年，信诺维（002387）净利润分别为-4.63亿元，-4.27亿元，-3.86亿元和-3.74亿元。

本次IPO，信诺维（002387）拟募资29.4亿元，投入到新药研发项目及补充流动资金项目。信诺维（002387）表示，新药研发项目将持续加大研发力度，推进公司在研管线的研发进展，扩大公司的发展空间和增强市场竞争力。补充流动资金项目将显著优化公司财务结构，增强公司资金实力，提高公司抵御财务风险的能力。