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新诺威达雷妥尤单抗注射液临床试验获批
2025-12-23 19:27:00
来源:北京商报
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北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)12月23日,新诺威(300765)发布公告称,公司控股子公司石药集团(HK1093)巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

公告显示,达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IGG(HK0799)1单克隆抗体,为原研药兆珂的生物类似药,按照治疗用生物制品(881142)3.3类申报,适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。

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