天益医疗因违规生产拟被罚没1401.52万元

12月24日，天益医疗（301097）(301097.SZ)发布公告称，因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械（881144）血液净化装置的体外循环血路，被宁波市市场监督管理局没收违法生产的医疗器械（881144）7170套、没收违法所得523万元并罚款878.52万元。

根据公告，本案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用，属于国家重点监管的高风险第三类医疗器械（881144），应采取特别措施严格控制管理。