重磅!安图生物CHI3L1上市,肝纤维化无创检测迈入精准新时代

来源: 安图生物官微 作者:小安
利好

  肝脏,作为人体的“代谢中枢”,却常常在病变早期“沉默不语”。慢性肝病已成为全球公共卫生难题,而肝纤维化正是肝病进展的“关键十字路口”——早一步精准诊断,就能多一分治疗主动权,显著改善预后。

  但传统检测方式始终困扰着临床和患者:肝穿刺活检不仅是有创操作,还可能引发并发症,取样误差还会影响诊断准确性,让患者对定期监测望而却步;常规血清学指标虽为无创筛查提供了参考,但在早期肝纤维化精准分期、识别细微病变等核心需求上,仍有提升空间。如今,这一临床痛点被彻底破解!安图生物603658)CHI3L1检测项目正式上市,以“无创精准、抗干扰力强”的核心优势,为肝脏健康管理带来革命性解决方案,让肝纤维化检测更轻松、更精准!

  什么是CHI3L1

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  血清壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)是全球公认的肝纤维化优质生物标志物,其检测价值已得到充分临床验证。它由肝脏巨噬细胞与肝星状细胞分泌,血清水平和肝纤维化程度直接挂钩,能精准“捕捉”肝脏瘢痕组织的形成与进展。

  研究证实,CHI3L1标志物检测肝纤维化效果明显(AUROC0.939,灵敏度92.9%、特异性83.3%)优于APRI、FIB-4等传统指标,还能精准捕捉“沉默期”隐匿纤维化,助力锁定黄金干预窗口。不仅如此,它还具备慢性肝病广谱诊断价值,血清水平会随着乙肝、肝硬化至肝癌进展梯度升高,诊断肝硬化(AUROC0.782,特异性96.7%)、肝细胞癌(AUROC0.911,灵敏度86.8%、特异性97.8%),合并肝硬化肝癌诊断灵敏度达92%,为全程无创诊疗提供全面支撑。

  安图CHI3L1检测产品

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  作为新上市的“精准利器”,安图CHI3L1检测产品在性能上实现多维度突破,完美适配临床复杂场景:

  结果更稳定:重复性≤3%、中间精密度≤6.25%,数据波动极小,检测结果稳定可靠;

  灵敏度更高:0.5ng/mL低检出限,1.5ng/mL检出限与定量限,能精准捕捉早期低浓度样本的指标变化,不遗漏任何细微病变;

  线性范围广:1.5-2400.0ng/mL广泛线性范围,无需频繁稀释样本,大幅提升检测效率;

  抗干扰力强:抗HOOK效应上限达30000ng/mL,面对高胆红素、高血红蛋白、高甘油三酯等复杂样本,结果偏差控制在±10%内,确保准确性;

  联检更精准:与HA、LN、PⅢNP、ColⅣ、CG构建六联检方案,相较于传统四项联检,与肝脏弹性检测金标准Fibroscan的结果一致率提升近30%,为肝纤维化精准分期提供更可靠依据。

  安图生物肝纤维化检测系列

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  安图生物深耕肝病检测领域二十余年,从最初的微孔板化学发光检测产品,到磁微粒化学发光技术平台,持续推动肝纤维化无创检测迭代升级。

  如今推出CHI3L1检测产品,标志着安图生物在肝纤维化精准诊断领域迈出关键一步。目前,安图生物已构建覆盖肝纤维化病理评估关键环节的完整检测菜单:

  该系列采用独特反应模式,检测结果与临床需求、病理学结果高度契合,既能精准适配早期肝纤维化诊断,也能满足治疗全程监测需求。同时支持全自动检测流程,操作便捷高效,再加上“六项核心指标联检”的优势,为临床提供更系统、精准的诊断支撑,助力肝纤维化诊疗规范化落地。

  未来,安图生物将继续深耕肝纤检测领域,丰富检测菜单,依托全自动流水线与智能化方案,打通“检测-分析-解读”全流程,紧跟无创检测趋势,推动技术向基层普及,让精准检测覆盖更多场景,助力实现肝病早筛、早诊、早治的全程管理,守护国民肝脏健康。

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